DeltaVita®

Molienda & Dispersión de Aplicaciones Farmacéuticas

General

General

La trituración o desaglomeración de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) se denomina micronización y aporta varias ventajas. El aumento de la superficie de las partículas causado por la trituración da como resultado una tasa de disolución y una biodisponibilidad considerablemente mejores de los agentes y, por lo tanto, los API actúan más rápidamente. Debido a la mayor biodisponibilidad, se requiere una menor cantidad de API, lo que a su vez conduce a un producto más rentable con menos riesgos y efectos secundarios para el paciente.

Basado en un amplio know-how en la producción de productos farmacéuticos y cumpliendo con las GMP, existen numerosos tamaños de máquinas NETZSCH DeltaVita®, desde laboratorio a producción, que destacan por las siguientes características específicas:

  • Todas las piezas en contacto con el producto están diseñadas y fabricadas de acuerdo con los últimos estándares GMP
  • Los certificados de material, producción y calibración se suministran junto con la máquina
  • Sistemas CIP y SIP opcionales
  • Todas las superficies que se encuentran indirectamente en contacto con el el producto están hechas de acero inoxidable
  • Gestión de formulación y registro de datos opcional
  • Gestión de operador con protección por contraseña para diferentes niveles de seguridad
  • Los molinos de laboratorio se pueden utilizar con cámaras de molienda de diferentes tamaños 
  • Hay disponibles varios materiales para la cámara de molienda como NETZSCH-Ceram Z, acero inoxidable 316 o nailon
  • Soporte de máquina a prueba de salpicaduras
  • Documentación completa de pruebas y calificación FAT, IQ, OQ, validación de procesos
  • Entrenamientos de personal y seminarios
Datos Técnicos

Datos Técnicos

DeltaVita® 2.000 - 60.000

  • Compatible con sistemas CIP y SIP
  • Control PLC
  • Gestión de formulación de procesos y registro de datos opcional
  • Sello mecánico doble 
  • Elección de componentes y herramientas de molienda
  • Tamaños de lote desde 4 hasta 4.000 litros



DeltaVita® 15 - 300

  • Sistema de molienda ZETA con sistema de separación centrífuga optimizado utilizando microesferas de molienda pequeñas
  • Microesferas de molienda de 0.05 - 0.8 mm para reducción al rango nanométrico
  • Escalabilidad
  • Sello mecánico doble
  • Operación segura, sencilla y limpia
  • Accionamiento de velocidad variable mediante variador de frecuencia
  • Modo de operación flexible para operación de recirculación y pasada continua
  • Disponible en dos versiones: móvil o en banca fija
  • Cámara de molienda disponible en cuatro volúmenes: 15, 50, 150 y 300 ml
  • Gestión de operación con protección por contraseña en diferentes niveles
  • Adquisición de datos opcional disponible
  • Soporte de máquina IP 65 para un lavado completo
  • Diseños opcionales de cámara de molienda de ZrO2, acero inoxidable 316 o nailon
  • Documentación necesaria para la validación suministrada con la máquina
  • Entrenamiento de personal y seminarios



DeltaVita® 600

  • Sistemas de agitación intercambiables
  • Diseño opcional a prueba de explosiones para instalación en áreas peligrosas
  • Control PLC con interfaz opcional para adquisición de datos
  • Sistemas CIP y SIP opcionales
DeltaVita - Grinding and Dispersing of Pharmaceuticals
Aplicaciones

Aplicaciones

Ciencias de la vida

Videos

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Literatura

Literatura

Catálogo

Catálogo

As the global leader in particle-reduction machinery, NETZSCH offers the technology and machinery to provide true drug development solutions.

Bibliografía técnica

Bibliografía técnica

The pharmaceutical field has long been a model for industry, creating best practices in R&D, manufacturing, marketing and other disciplines. As such it also has recorded historic levels of profitability. But an evolving marketplace, changing regulatory standards, increased manufacturing costs and a number of other factors have begun exerting pressure on pharmaceutical producers.

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