DeltaVita®

Grinding and Dispersing of Pharmaceuticals

일반사항

활성 제약 성분 (API)의 분쇄 또는 탈포는 미분화(micronization)이라고 하며, 여기에는 몇 가지 장점이 있습니다. 각각의 입자 표면은 분쇄를 거쳐 약물의 용해 속도 및 생체 이용률을 향상 시키며, API 보다 신속하게 작용합니다. 또한 약물의 흡수, 즉 생체이용률이 높아짐에 따라 API의 필요량이 적어지고, 환자에게 적은 위험성과 부작용이 발생하는 비용 효율적인 제품으로 이어집니다.

GMP 호환 제약제품 생산에 대한 포괄적인 경험을 바탕으로 실험실용 장비에서 생산용 장비에 이르기까지 모든 규모의 NETZSCH DeltaVita® 는 다음과 같은 특징을 갖습니다:

  • 모든 습식 관련 부품은 최신 GMP 기준에 따라 설계 및 제조
  • 설비 부품, 생산 및 교정 인증서 제공
  • CIP (Cleaning in Place) 및 SIP (Sterilization in Place) 선택 가능
  • 스테인레스 스틸 구성
  • 데이터 기록 및 제제 (formulation) 선택 가능
  • 보안 수준에 따른 암호 보호 기능
  • 다양한 챔버 사이즈의 실험실용 설비
  • NETZSCH-Ceram Z, 스테인레스 스틸316 또는 나일론 챔버 디자인 선택 가능
  • 방수 스탠드
  • FAT, IQ, OQ 프로세스 유효성 확인
  • 교육 및 세미나 제공

기술사양

DeltaVita® 2000 - 60000

  • CIP 및 SIP 가능
  • PLC 컨트롤
  • 데이터 기록 및 제제 (formulation) 선택 가능
  • 이중 메카니컬 씰
  • 습식 부품 및 그라인딩 툴 선택 가능
  • 배치 사이즈: 4 ~ 4,000 리터



DeltaVita® 15 - 300

  • 작은 그라인딩 매체를 사용하여 향상된 원심 분리 시스템을 갖춘 Zeta 그라인딩 시스템
  • 나노 미터 분쇄를 위한 0.05 mm ~ 2 mm 그라인딩 매체
  • 확장성
  • 이중 메카니컬 씰
  • 간단하고 안전한 클리닝
  • 인버터를 통한 가변 속도 드라이브
  • 연속 패스 및 순환 운전이 가능한 유연한 작동 모드
  • 이동식 또는 벤치 탑의 두 가지 구성
  • 15, 50, 150 및 300 ml의 네 가지 그라인딩 챔버 용량
  • 보안 수준에 따른 암호 보호 기능
  • 데이터 기록 가능
  • 클리닝을 위한 IP 65 스탠드
  • ZrO2, 스테인레스 스틸316 또는 나일론 그라인딩 챔버 디자인
  • 프로세스 검증 등 문서 제공
  • 교육 및 세미나 제공



DeltaVita® 600

  • Interchangeable agitating systems
  • 선택적 방폭 디자인
  • PLC 컨트롤
  • CIP 및 SIP 가능
DeltaVita - Grinding and Dispersing of Pharmaceuticals

응용분야

생명과학

Videos

NETZSCH at the P Mec2013 in Frankfurt, Germany

문헌

브로셔

브로셔

As the global leader in particle-reduction machinery, NETZSCH offers the technology and machinery to provide true drug development solutions.

응용문헌

응용문헌

The pharmaceutical field has long been a model for industry, creating best practices in R&D, manufacturing, marketing and other disciplines. As such it also has recorded historic levels of profitability. But an evolving marketplace, changing regulatory standards, increased manufacturing costs and a number of other factors have begun exerting pressure on pharmaceutical producers.

요청 사항

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추가 관심 제품 정보:

실험실용 습식 분쇄 분산 장비LabStar

LabStar는 다양한 종류의 분산 원리를 적용이 가능하여 여러 용도의 제품을 얻는 데 용이합니다. 또한 과학적이고 분석적인 작업을 행할 수 있는 프로그램을 이용해 제품 개발에 필요한 최적의 조건을 얻을 수 있습니다. 본 설비는 제품 개발을 위한 실험실용 설비이며 동시에 생산용 설비로 정확하게scale-up을 할 수 있는 네취의 최소형의 설비입니다.

나노 밀 Zeta® RS

네취 나노 밀은 나노 미터 범위의 분쇄 ∙ 분산을 위해 특별히 개발된 설비입니다. 본 설비는 0.05 ~ 0.3mm범위의 그라인딩 비드를 전용으로 사용하며, 미소 비드 사용의 편의성을 고려한 혁신적인 기술의 설비입니다.

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혁신적인 디자인의 차세대 아지테이터 비드밀 Alpha®를 소개합니다. 기존 시리즈와는 차별화된 새로운 Alpha® 시스템은 하나의 플랫폼에 업종별 특화된 분산기를 모두 적용, 동시에 생산 용량 변경도 가능하도록 설계되었습니다. 

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네취 MasterMix® 디졸버는 높은 전단력을 이용하여 제품을 빠르고 간단하게 혼합 및 분산하기에 적합하며, 100 Pa·s (10만 cPs) 이하의 제품에 폭넓게 사용되는 대표적인 고속 디졸버입니다.