DeltaVita®

Измельчение и диспергирование лекарственных средств

Общее описание

Измельчение или дезагломерация активных фармацевтических ингредиентов (API) называется микронизацией и дает несколько преимуществ. Увеличение поверхности частиц, вызванное измельчением, приводит к значительно лучшей скорости растворения и биодоступности агентов, и поэтому API работают быстрее. Из-за повышенной биодоступности требуется меньшее количество API, что, в свою очередь, приводит к более дешевому продукту с меньшими рисками и побочными эффектами для пациента.

Основываясь на обширном опыте производства фармацевтических продуктов, совместимых с GMP, все размеры машин NETZSCH DeltaVita®, начиная от небольших машин для производства лабораторных и производственных мощностей, отличаются следующими особенностями:

  • Все контактирующие с продуктом детали разработаны и изготовлены в соответствии с последними стандартами GMP
  • Сертификаты материалов, производства и калибровки поставляются вместе с машиной
  • Дополнительная очистка на месте (CIP) и стерилизация на месте (SIP)
  • Все косвенно смачиваемые продуктом поверхности изготовлены из нержавеющей стали Дополнительное управление записью и составлением рецептов
  • Управление оператором с защитой паролем для разных уровней безопасности
  • Лабораторные мельницы могут использоваться с различными размерами размольных камер
  • Доступны различные материалы, такие как модели NETZSCH-Ceram Z, нержавеющая сталь 316 или нейлоновая размольная камера
  • Брызгозащищенная подставка для машины
  • Всесторонняя тестовая и квалификационная документация, FAT, IQ, OQ, проверка процесса
  • ренинги и семинары

Технические характеристики

DeltaVita® 2000 - 60000

  • Fully CIP and SIP capable
  • PLC control
  • Optional data recording and process formulation management
  • Double acting mechanical seal
  • Choice of wetted components and grinding tools
  • Batch sizes from 4 liters to 4000 liters



DeltaVita® 15 - 300

  • Zeta® grinding system with improved centrifugal separation system using small grinding media
  • The smallest grinding media from 0.05 mm – 2 mm for reduction to the nanometer range
  • Scalability
  • Double-acting mechanical seal
  • Safe, simple and clean operation
  • Variable-speed drive via frequency inverter
  • Flexible mode of operation suitable for continuous-pass and circulation operation
  • Available in two confi gurations – mobile or bench top
  • A selection of four grinding chamber volumes – 15, 50, 150 and 300 ml
  • Operator management with password protection on different levels
  • Optional data acquisition available
  • IP 65 machine stand for complete wash down
  • Optional ZrO2, 316 stainless steel or nylon grinding chamber designs
  • Documentation required for validation supplied with the machine
  • Training and seminars



DeltaVita® 600

  • Interchangeable agitating systems
  • Optional explosion-proof design for installation in hazardous areas
  • PLC control with optional interface for data acquisition
  • Optional CIP and SIP ready
DeltaVita - Grinding and Dispersing of Pharmaceuticals

Применения

Видео

NETZSCH at the P Mec2013 in Frankfurt, Germany

Литература

Брошюра

Прикладная литература

Прикладная литература

The pharmaceutical field has long been a model for industry, creating best practices in R&D, manufacturing, marketing and other disciplines. As such it also has recorded historic levels of profitability. But an evolving marketplace, changing regulatory standards, increased manufacturing costs and a number of other factors have begun exerting pressure on pharmaceutical producers.

Ваш запрос

Пожалуйста, нажмите кнопку, чтобы связаться с нашими специалистами по продажам для получения более подробной информации.

Вам также может быть интересно:

Лабораторная бисерная мельница ЛабСтар

Многофункциональная лабораторная мельница LabStar позволяет справится с самыми сложными научными и исследовательскими задачами и традиционно проста в обслуживании. Лабораторная мельница LabStar - самая маленькая мельница, производимая NETZSCH-Файнмальтехник ГмбХ, тем не менее, позволяющая переносить результаты на промышленные установки.

Нано мельница Zeta® RS

Этам мельница специально разработана для получения наночастиц. Эта новая разработка сочетает в себе простоту обслуживания, революционные технологии и эргономичный дизайн.

NETZSCH Alpha® - новое поколение бисерных мельниц

В настоящее время NETZSCH-Feinmahltechnik GmbH разработала новую модульную платформу Alpha®. По сравнению с машинами более раннего поколения эта серия спроектирована таким образом, что различные системы измельчения могут быть установлены на одной и той же базовой платформе, если это необходимо для определенной мощности привода.

Диссольвер MasterMix®

Диссольвер NETZSCH MasterMix® - быстрые и мощные аппараты для несложных операций смешения. Они могут с легкостью работать с продуктами вязкостью до 100 Па·с и применяться для широкого круга задач.