31 Jul 2019 Pharma & Cosmetics

活性药物的极小批次量研磨 – 有了耐驰 DeltaVita® 1 实现了!

在开发应用于活性药物的纳米制剂时,特别需要的是创新的思维和可靠的实验室设备,以便在早期研究中对少量可用物质进行全面筛选。为此,耐驰做出了各种研发,例如改进的行星式球磨机,没批次只需极小量样品即可实验并得出结果,但其结果参数只能在有限地放大到生产中(生产规模)。

双离心机DeltaVita®1(见图1)是基于经典离心机开发的。与传统的离心转子不同,转子配备了两个旋转盘。磁盘可以安装各种塑料插管,也可以用来容纳不同的样品容器。

由于这种双离心机的旋转圆盘的对称排列,让高负载成为可能,不会使机器变得不平衡。因此,使用带有满负荷旋转盘的DeltaVita®1,一次可处理多达40个2毫升样品。

双离心机室配备了强大的冷却系统,使样品可以连续运行数小时而不会中断。

以大约40°的角度放置样品是新颖的。与行星球磨机类似,主轨道上的旋转与围绕旋转盘轴的附加旋转重叠(见图2)。

如果样品容器现在部分填充研磨介质,其中含有约1 ml悬浮液,则结果是类似于使用松散搅拌研磨介质的研磨机,并可产生可重复呈现的研磨结果,属于非常有效的研磨工艺。

Martin Hagedorn[1]在Losan Pharma进行了广泛的调查。在他的研究中,他比较了不同活性药物的研磨结果,使用双离心机,行星球磨和搅拌球磨。在这样做的过程中,他发现双离心机和搅拌球磨的结果非常一致,而行星式球磨的结果在某些情况下有很大的不同。

在另一个项目中,Massing教授也为脂质体的研磨取得了良好的效果提供了证据[2]。

有许多可能的应用,不仅限于制药行业:

  • 分析食品和饲料中的残留物
  • 难以混合的成分均质化,如软膏、硅酮和印刷油墨等粘性材料)
  • 分析过程的样品制备
  • 生物技术样品的细胞和组织破坏
  • 乳液生产
  • 多种产品的配方开发

 

使用双离心机,可以获得一项新的技术开发,除了各种应用之外,还可以在尽可能短的时间内以最少的样品量对可行性研究或配方开发进行重复筛选。